ФАРМА-2020 (осень): ценообразование, маркировка, интеллектуальная собственность и юридические риски в повседневной деятельности компании

Регистрация. Приветственный кофе

Сессия 1. Политика государства в сфере регулирования фармацевтической отрасли. Как реагирует рынок?

• Обращение лекарственных препаратов на территории ЕАЭС. Гармонизация правил регистрации и перерегистрации  по наднациональным требованиям. Вопросы взаимного признания регистраций в странах-членах ЕАЭС
• Может ли принудительное лицензирование считаться угрозой нарушения патента? Мнение независимого эксперта
• Вслед за Novartis. Иски BAYER, Bristol-Mayers Squibb, Orion о нарушении патентных прав и запрете ввода дженериков в гражданский оборот
• Дистанционная торговля ЛС. Что нужно доработать в Законопроекте, чтобы создать прозрачные условия для всех участников рынка?
• Уголовная ответственность  фармпроизводителя по статье 238.1 УК РФ  в связи с заявлениями о недоброкачественности продукции

Блиц-дискуссия «Маркировка ЛС: готовность номер один»

• Маркировка фармацевтической продукции: готовность рынка обращения лекарственных препаратов
• Юридические вопросы соблюдения требований к маркировке лекарственных средств
• Перспективы внедрения единых стандартов маркировки  в ЕАЭС
• Что нужно знать юристу об информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Кофе-брейк

Сессия 2. Ценообразование на фармацевтическом рынке и государственные закупки

• Новая методика ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие препараты (ЖНВЛП). Стала ли процедура формирования цен на медикаменты  прозрачнее?
• Споры с ФАС о регистрации необоснованно высоких предельных цен на препарат: обзор практики
• Как отстоять подход  компаний к ценообразованию препаратов ЖНВЛП в России: топ-10 рекомендаций
• Государственные закупки лекарств. Новый порядок госзакупок ЖНВЛП
• Доказывание картельных сговоров на фармацевтическом рынке: практика 2019-2020

Сессия 3. Юридическое сопровождение фармацевтического бизнеса в России

• Локализация производства в фармацевтической отрасли: рекомендации при подготовке документов для заключения соглашения о производстве продукции и реинжиниринге производственных процессов
• Проведение клинических испытаний и выход препарата на рынок России: юридический надзор
• Разработка тактики патентования и защиты при выходе инновационного лекарственного препарата на российский рынок
• Аудит деятельности фармацевтической компании в соответствии с требованиями российского законодательства о защите персональных данных: рекомендации экспертов
• Регулирование деятельности компании при реализации digital-маркетинга и рекламы в интернете. Как минимизировать риски?
• Банкротство фармацевтического дистрибьютора: особенности процедуры

Приглашены к выступлению:

Вера Рихтерман, партнёр, Адвокатское бюро «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры»

Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация Инфарма

Лилия Титова, исполнительный директор, Союз профессиональных фармацевтических организаций

Сергей Клименко, партнёр, руководитель практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий, Dentons

Ольга Безрукова, партнёр, Squire Patton Boggs

Александр Попелюк, партнёр, Юридическая фирма Lidings

Наталья Тотахеваге, юридический директор региона Россия и СНГ, Abbott 

Сергей Лепетань, руководитель юридического департамента, Sun Pharma​

Александр Короленко, руководитель направления по интеллектуальной собственности по России и Евразии, Teva 

Татьяна Кулябина, директор по правовым вопросам (Евразия), Sanofi 

Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, Р-Фарм

Елена Ващук, генеральный менеджер по юридическим вопросам и комплаенсу, Glenmark