Москва, Россия
Конференция

Фармацевтика - 2018: правовые вопросы

19 апр
Чт
5900-37760 ₽
Россия, Москва

ПРОГРАММА МЕРОПРИЯТИЯ

09:30 – 10:00

Регистрация. Приветственный кофе

10:00 – 12:00

Сессия 1. Диалог отрасли и регуляторных органов по ключевым вопросам

  • Маркировка ЛС: первый опыт, регулирование и прогнозы
  • Локализация фармацевтического производства: препятствия и решения
  • СПИК и контрактное производство. Как развивается производство в России?
  • Регулирование риск-шаринга в фармацевтике
12:00 – 12:30 Кофе-брейк
12:30 – 14:30

Сессия 2.  Фарма будущего: общий рынок лекарств ЕАЭС

  • Процесс встраивания национальной регуляторной системы в единую регуляторную повестку: ключевые этапы
  • Новые требования к регистрации ЛС: к чему готовится фармпроизводителям?
  • Реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС: как работает система
  • Параллельный импорт ЛС: риски и возможности
  • Новые подходы к ценообразованию
14:30 – 15:30 Ланч
15:30 – 16:30

Сессия 3. Дискуссия «Современные тенденции GMP – инспектирования: текущие практики и нормативное регулирование»

  • GMP - инспектирование: переход на Правила надлежащих производственных практик, утвержденных в ЕАЭС
  • Первые итоги переходного периода к стандартам GMP
  • Нормативно-правовые проблемы перехода производителей лекарственных средств на международный стандарт GMP
  • Результаты проверок: рейтинг нарушений в российских и международных компаниях
16:30 – 17:00 Кофе-брейк
17:00 – 18:30

Сессия 4.  Патентование на фармацевтическом рынке: сложные вопросы

  • Вторичный патент на ЛС: практика российских компаний
  • Защита исключительных прав применительно к дженерикам: судебная практика
  • Патентные споры: тенденции и сложности
18:30

Завершение конференции, коктейль


Регистрация: https://event.pravo.ru/view/200171/
Темы: Право

Похожие мероприятия

Рекомендуем