3 июня 2016 года в рамках 2-й конференции компании Fleming “Обеспечение качества в фармпроизводстве, Россия и страны ЕАЭС” состоится практический семинар на тему аудита в сфере GMP/GDP. Ведущий семинара - Михаил Хазанчук, менеджер по качеству и регулированию бизнеса в Джонсон & Джонсон.
Деятельность фармацевтических компаний, выстроенная в соответствии со стандартами GMP и GDP, включает в себя периодическую оценку внутренних и внешних процессов. Данный этап необходим, чтобы узнать насколько полно аудируемая организация соответствует предъявляемым к ней требованиям.
Ведущий семинара, Михаил Хазанчук, перечисляет некоторые из этапов, составляющие процесс аудита:
- Формирование команды аудиторов и подготовка,
- Разработка плана аудита в условиях ограничений человеческих и временных ресурсов,
- Выстраивание эффективной коммуникации с аудируемой стороной,
- Правильная оценка увиденного во время аудита и составление заключения,
- Написание отчета и представление результатов руководству,
Участники семинара подробно изучат каждый из этапов; обсудят подходы для интерпретации наблюдений во время аудита; разберут практические примеры, демонстрирующие ситуации, в которых может оказаться аудитор и возможные варианты действий; а также получат чек-листы и шаблоны для написания отчета.
Каждому участнику будет выдан сертификат об участии в семинаре.
Детали практического семинара можно найти на официальном сайте конференции: http://www.qapharma.ru/workshop/
